Rufino: la Provincia respondió al Intendente respecto a la Planta de Oxígeno
Según lo informado desde la prensa del Municipio el pasado viernes, la recibieron la Nota N° 6581/2021 firmada por el Subsecretario de Salud Jorge Prieto sobre la Planta de Oxígeno PSA, instalada en el Hospital Samco de esa ciudad y que desde hace más de un año vienen insistiendo con que se habilite para poder dotar de oxígeno propio al nosocomio.
“En dicha nota solo se menciona un párrafo del informe del ANMAT sobre los requisitos establecidos para habilitar y poner en funcionamiento de la Planta de Oxígeno PSA instalada en el Hospital SAMCO de Rufino”, argumentan sobre la escueta nota firmada por Prieto.
En la misma, el gobierno provincial indica “esta Cartera Ministerial solicitó verificación e informe técnico por parte de ANMAT en relación a establecer si la Planta Generadora de Oxigeno PSA dispuesta en la ciudad de Rufino cumple con los requisitos normativos establecidos por la referida institución, a los fines de correspondiente habilitación y puesta en funcionamiento”.
Y marca que la respuesta de la Anmat fue que “mediante lo observado durante la recorrida virtual de la planta PSA instalada y la documentación aportada, no se evidencia un Sistema de Garantía de Calidad ni de Buenas Prácticas de Fabricación y Control requeridas para la elaboración de un gas medicinal (medicamento)…”.
Ante esta respuesta, desde el Municipio compartieron los resultados del informe realizado por ANMAT el 21 de julio de este año, a pedido del Ministerio de Salud y la Municipalidad de Rufino:
1) La toma de aire está situada muy cerca del piso y no cuenta con sistema de recolección de líquidos drenados. (Disposición ANMAT Nº 4373/2002 Anexo I Punto 2.3)
2) La generación de oxígeno por parte de la PSA GR4, se realiza en un circuito cerrado sin monitoreo continuo de pureza e impurezas del gas que se está produciendo. (Disposición ANMAT Nº 4373/2002 Anexo I. Punto 2.4).
3) El oxígeno producto de la PSA GR4, se almacena en un tanque pulmón de 500 litros de capacidad. No cuenta con los recursos para realizar el control de calidad del gas generado, ni rampas para llenado en cilindros. (Disposición ANMAT Nº 4373/2002 Anexo I- Punto 2.4).
4) La planta PSA no cuenta con laboratorio de control de calidad ni equipamiento y/o reactivos, para monitoreo y control del oxígeno producido. (Disposición ANMAT Nº 4373/2002 Anexo I Punto 2.6).
“La nota que el Municipio recibió el viernes pasado, solo indica cuál es el dictamen de la ANMAT, sin extenderse en la opinión del Ministerio de Salud de la Provincia. Sin embargo en el expediente puede leerse este párrafo que pertenece a un informe de la Dirección Provincial de Arquitectura e Ingeniería Hospitalaria firmado por la Bioingeniera Alejandra Cena y fechado el 01/07/21: Sí o sí se deben monitorear en línea las impurezas con equipos que analizan el aire enriquecidos producto de la planta. Debido al:
● Bajo caudal de aire enriquecido con 02 que produce la planta
● Se debe si o si envasar el producto en tubos, el llenado de los tubos es un proceso riesgoso ya que la carga de 10 m3 corresponde a 400 grs. de TNT, no se aconseja hacerlo dentro del efector
● No se puede por el mismo poliducto hacer circular ambos productos, se debería hacer toda una instalación exclusiva para la conexión de los tubos que produce la planta
● El producto del aire enriquecido con oxígeno debe ser indicado como tratamiento por el médico, situación poco probable, y que
● El efector no tiene problemas de suministro de oxigeno medicinal, aconsejo que lo adecuado sería retirarla del efector
● Alto consumo eléctrico y costos de mantenimiento elevados
● Aconsejo retirarla del efector
Conclusión del Municipio
Y finalizan: “Surge entonces claramente que los inconvenientes señalados por la ANMAT pueden ser solucionados, ya sea mediante inversiones o simplemente con operaciones de control. Más aún, del informe de la ANMAT surge que el equipo de oxígeno PSA podría ser habilitado
siempre que se garantizaran la Calidad y las Buenas Prácticas de funcionamiento. Es decir, la planta de Oxígeno PSA del Hospital SAMCO de Rufino podría ser habilitada si las autoridades de salud provincial se propusieran remover los obstáculos para su puesta en funcionamiento. Mientras tanto, la comunidad de Rufino continua esperando y reclamando que el Ministerio de Salud arbitre las medidas conducentes a dicha habilitación”.
